mudhaber
Aktif Üye
Türkiye İlaç ve Tıbbî Aygıt Kurumu’nun yurt haricinde ilaç teminine yönelik yönetmeliği yayımlandı.
Yurt haricinden tedarik edilen ilaçlar için Türkiye’de yerleşik temsilci bulunması mecburî olacak.
Resmi Gazete’nin bugünkü sayısında yayımlanan yönetmeliğe nazaran, yurt dışı ilaç tedarikçileri ilgili yükümlülükleri karşılamak kaydıyla temsilci olabilecekler.
TOPLU İLAÇ TEMİNİ BAŞVURUSU SADECE HASTANELERDE
Beşeri tıbbi mamüllerin temsilcisinin ilgili beşeri tıbbi eser için yönetmelik kapsamında Türkiye’de yürütülecek faaliyetler için münhasıran tek yetkili olması zarurî tutuldu.
Yurt haricinden toplu ilaç temini için müracaatlar Türkiye İlaç ve Tıbbî Aygıt Kurumu tarafınca yayımlanan kılavuza uygun olarak sadece hastaneler tarafınca yapılacak.
Toplu temin istisna olmak kaydıyla yurt haricinden ilaç temini kapsamında rastgele bir kurum yahut kuruluş tarafınca kuruma direkt müracaat yapılamayacak.
MEN KARARI UYGULANANLARIN İTHALAT MÜSAADELERİ İPTAL EDİLECEK
Yönetmelik kararlarına uymadığı tespit edilen yurt dışı ilaç tedarikçileri ile temsilcilere kurumca ithalat kısıtlaması da dahil olmak üzere ilgili mevzuatta yer alan her türlü yaptırım uygulanabilecek, faaliyetlerden men sonucu verilebilecek.
Men sonucu uygulanan yurt dışı ilaç tedarikçilerinin var olan ithalat müsaadeleri iptal edilecek.
Yönetmelik kararlarının yürürlüğünde Haziran ayına kadar değişen tarihlerde kademeli geçiş öngörülüyor. (REUTERS)
Yurt haricinden tedarik edilen ilaçlar için Türkiye’de yerleşik temsilci bulunması mecburî olacak.
Resmi Gazete’nin bugünkü sayısında yayımlanan yönetmeliğe nazaran, yurt dışı ilaç tedarikçileri ilgili yükümlülükleri karşılamak kaydıyla temsilci olabilecekler.
TOPLU İLAÇ TEMİNİ BAŞVURUSU SADECE HASTANELERDE
Beşeri tıbbi mamüllerin temsilcisinin ilgili beşeri tıbbi eser için yönetmelik kapsamında Türkiye’de yürütülecek faaliyetler için münhasıran tek yetkili olması zarurî tutuldu.
Yurt haricinden toplu ilaç temini için müracaatlar Türkiye İlaç ve Tıbbî Aygıt Kurumu tarafınca yayımlanan kılavuza uygun olarak sadece hastaneler tarafınca yapılacak.
Toplu temin istisna olmak kaydıyla yurt haricinden ilaç temini kapsamında rastgele bir kurum yahut kuruluş tarafınca kuruma direkt müracaat yapılamayacak.
MEN KARARI UYGULANANLARIN İTHALAT MÜSAADELERİ İPTAL EDİLECEK
Yönetmelik kararlarına uymadığı tespit edilen yurt dışı ilaç tedarikçileri ile temsilcilere kurumca ithalat kısıtlaması da dahil olmak üzere ilgili mevzuatta yer alan her türlü yaptırım uygulanabilecek, faaliyetlerden men sonucu verilebilecek.
Men sonucu uygulanan yurt dışı ilaç tedarikçilerinin var olan ithalat müsaadeleri iptal edilecek.
Yönetmelik kararlarının yürürlüğünde Haziran ayına kadar değişen tarihlerde kademeli geçiş öngörülüyor. (REUTERS)